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亚博app下载地址_分析我国医疗器械产品近十年注册情况

本文摘要:2017年5月23日,中国食品药品监督管理局发布《2016年度食品药品监管统计报告》,边肖朋友圈被“全国减少10万多家医疗器械企业”的信息点搅得天翻地覆。

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2017年5月23日,中国食品药品监督管理局发布《2016年度食品药品监管统计报告》,边肖朋友圈被“全国减少10万多家医疗器械企业”的信息点搅得天翻地覆。然而,除了企业数量之外,近年来医疗器械注册数量也不禁引起了人们的关注。从第一期到最近一期的总局监管统计年报中,边肖对医疗器械注册数据进行了统计分析。

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从注册量来看,近年来医疗器械界的变化:根据2016年统计数据年报的数据,全国审批后,全国一级医疗器械11539例,进口一级医疗器械3023例;全国二类注册医疗器械6093件,三类注册医疗器械929件,二类注册医疗器械444件(不含港澳台),三类注册医疗器械593件(不含港澳台)。经批准,全国注册二类医疗器械6076件,三类医疗器械1510件,二类医疗器械2077件(不含港澳台),三类医疗器械1634件(不含港澳台)。全国第二类许可事项变更医疗器械3814件,第三类和进口(不含港澳台)许可事项变更医疗器械1466件。(见表1)表1 2016年医疗器械注册情况今年累计,中国食品药品监督管理局发布了11份年度统计数据报告,数据对比如下(见表2):表2 2006-2016年监管统计数据年度报告对比从注册总数来看,医疗器械市场总量总体呈稳步增长趋势。

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只是到了2015年,并没有受到新规定的实施等因素的影响,往往呈现出明显的上升趋势(见图1。

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